Tha FDA a’ toirt rabhadh mu “chuingealachaidhean” de pulse oximeter

Thog luchd-lagh deamocratach dragh mu eadar-dhealachaidhean cinnidh a dh’ fhaodadh a bhith ann an leughaidhean pulse oximeter (a ’toirt iomradh air a’ chùis mar chùis “beatha is bàs”) dà mhìos às deidh do Rianachd Bidhe is Dhrugaichean na SA (FDA) rabhadh poblach a chuir a-mach air na h-innealan sin Dihaoine.Aithnich na “cuingealachaidhean” aca.
Airson a’ chiad uair ann an deicheadan, tha luchd-rannsachaidh air faighinn a-mach mearachd a dh’ fhaodadh a bhith ann an cleachdadh an inneal le daoine le dath.Tha sreath de sgrùdaidhean ùra air dàta ùr a chruthachadh gus cuideam a chuir air an duilgheadas seo às deidh deicheadan.O chionn ghoirid, dh’ fhoillsich luchd-rannsachaidh bho Oilthigh Michigan litir ann an iris Dùbhlachd 2020 den New England Journal of Medicine, agus lorg iad gu robh an coltachd gun cailleadh hypoxemia le oximeter trì tursan nas àirde na euslaintich dubha.
“Thoir an aire gum faod mòran fhactaran buaidh a thoirt air neo-mhearachdachd leughaidhean pulse oximeter, leithid droch chuairteachadh, pigmentation craiceann, tiugh craiceann, teòthachd craiceann, cleachdadh gnàthach tombaca, agus cleachdadh snas ìnean," sgrìobh an rabhadh FDA Tao.
Chan eil e gu sònraichte a’ toirt iomradh air eadar-dhealachaidhean cinneachail ann an cruinneas uidheamachd, a dh’ fhaodadh briseadh-dùil a thoirt do luchd-clionaigeach agus euslaintich a bhios a ’feuchainn ri aire a tharraing chun duilgheadas.
“Is fhiach a bhith mothachail nach eil an teirm‘ rèis ’no‘ rèis ’air ainmeachadh ann an conaltradh FDA,” thuirt Thomas Valley, lighiche cùram dian sgamhain agus ùghdar litir NEJM.“Aig an aon àm, lorg sinn eadar-dhealachadh eadar euslaintich dubh is geal.Chan eil fios againn carson a tha an leithid de dh’ eadar-dhealachadh ann, tha sinn a’ smaoineachadh gur e dath craiceann a th’ ann.”
Ann an galar lèir-sgaoilte Covid-19, tha oximeters pulse a thathas a’ cleachdadh gus ìrean ocsaidean a thomhas air a thighinn gu bhith nan inneal clionaigeach air leth feumail leis gu bheil am bhìoras a ’toirt buaidh air comas nàdarra na bodhaig ocsaidean a phròiseasadh.Ann an ospadalan, tha àite deatamach aig uidheamachd ann a bhith a’ dèanamh cho-dhùnaidhean mu chùram euslaintich.Aig deireadh an earraich an-uiridh, às deidh grunn dhotairean moladh gum faodadh an inneal a bhith cuideachail nuair a thèid a chleachdadh aig an taigh (mar eisimpleir, coltach ris an dòigh anns am faodadh daoine a bhith ag iarraidh teirmiméadar a stòradh ann an caibineat leigheis), thòisich dreach dachaigh an inneil itealaich far na sgeilpichean ann an stòr dhrogaichean , Agus reic gu sgiobalta a-mach air Amazon agus làraich air-loidhne eile.
Ach, chuir pàipear na Dùbhlachd an-uiridh (agus na h-iomraidhean air sreath de sgrùdaidhean na bu tràithe a 'clàradh an aon dhuilgheadas, a' gabhail a-steach pàipearan a chaidh fhoillseachadh ann an 2005) iongnadh air luchd-rannsachaidh agus luchd-clionaigeach, a thuirt nach d'fhuair iad an stuth airson ionnsachadh mun duilgheadas.Air a shàrachadh le rùn gnèitheasach.15 bliadhna.
Thuirt Utibe Essien, àrd-ollamh cuideachaidh ann an eòlas-leighis aig Sgoil Leigheas Oilthigh Pittsburgh: “Chan urrainn dhomh a chreidsinn gu bheil an àireamh seo ceart, agus tha e na fhìor bhuaireadh a bhith an urra ri innealan a dh’ fhaodadh cuid de dhaoine a chlaonadh.", Innis do STAT. nas tràithe air a’ mhìos seo.
Mar fhreagairt do na draghan sin, thuirt Uilleam Maisel, stiùiriche Oifis Measadh Bathar agus Càileachd Ionad Uidheam agus Slàinte Raidigeach an FDA, ri STAT gu bheil a’ bhuidheann ag ath-sgrùdadh an dàta a tha ri fhaighinn agus a’ beachdachadh air tuilleadh sgrùdaidh ma tha sin riatanach.Thuirt e gu bheil an FDA misneachail gu bheil ìre àrd de chruinneas aig oximeters stèidhichte san ospadal, ach thuirt e nach eil seo fìor airson innealan a chaidh a reic air-loidhne agus ann am bùthan-leigheadaireachd, agus nach eil a’ bhuidheann air seo ath-sgrùdadh no aontachadh.
Thuirt Mìcheal Schuddin, pulmonologist aig Oilthigh Stàite Michigan agus ùghdar na litreach NEJM, gu robh e toilichte gun do chuir aithris an FDA cuideam air cho cudromach sa tha e gun a bhith an urra cus air pulse oximeters gus co-dhùnaidhean meidigeach a dhèanamh.Ach, thuirt e gu bheil e den bheachd gur e “cothrom air chall” a th’ ann gun a bhith ag ainmeachadh rèis gu sònraichte.
Thuirt e: “Leis crìochan an artaigil seo, tha amharas agam gu bheil an FDA airson a bhith furachail anns an fhiosrachadh aca mu na h-eadar-dhealachaidhean cinnidh ann an cruinneas pulse oximeter agus barrachd aire a thoirt don chùis mu mhearachd pulse oximeter.”
Tha Erin na neach-aithris teicneòlas slàinte ann an California agus na co-ùghdar air cuairt-litir STAT Health Tech.
Statnews, a bheil sinn a’ dèanamh saothair-chloinne a-nis?Bith-eòlas agus fiosaig air an teagasg ann an clasaichean os cionn na bun-sgoile, ach chan eil e coltach gu bheil ùghdar an artaigil seo eòlach air bith-eòlas agus fiosaig.
Mhol aon neach-aithris gur e rud math a th’ ann don ùghdar an artaigil a dheasachadh bho “buidheann cinneasachaidh ocsaidean” gu “buidheann cinneasachaidh ocsaidean”.
Tha an solas air a bhacadh / air a ghabhail a-steach leis a’ phig.Is e an dath a chì thu anns a’ pheant an dath a chithear leis a’ pheant.Mar sin, tha na chì thu dubh, a tha a’ ciallachadh nach e prìomh dhathan a th’ anns na prìomh dhathan san speactram meòrachaidh.Geal, tha a h-uile dath air a nochdadh.Bidh an oximeter ag obair fo sholas, agus mar sin tha solas dùinte / solas glacte a’ toirt buaidh mhòr air.
Tha e coltach nach eil ùghdaran an artaigil seo fhathast air bith-eòlas agus fiosaig fhaighinn, agus mar sin feumaidh iad dìreach foghlam bunaiteach a bhith aca.Leis gu bheil àrd-sgoil agus àrd-sgoil nan cùrsaichean èigneachail, a’ teagasg bith-eòlas agus fiosaig, faodaidh e ar cuideachadh le bhith a’ smaoineachadh a bheil sinn an sàs ann an saothair chloinne an seo, gus an urrainn do chlann bun-sgoile an artaigil seo a sgrìobhadh.A bheil cead ar pàrantan againn?
Bidh tomhas ocsaidean meòir a’ cleachdadh solas infridhearg gus sùghaidh ocsaidean a lorg, leis gu bheil hemoglobin oxidized a’ gabhail a-steach barrachd solas fo-dhearg.SO: Stèidhichte air lorg solais, chan eil an inneal seo cho èifeachdach dha daoine le craiceann nas dorcha.Tha seo air a bhith aithnichte airson còrr air 20 bliadhna, ach cha deach ceumannan a ghabhail gus atharrachadh.Bu chòir don FDA seo innse gu soilleir, a dh’ fhaodadh leasachadh meatairean ocsaidean (meòir) a bhrosnachadh, leis gu bheil DOES ag obair nas fheàrr dha daoine le craiceann dorcha.Tha an “claon-bhreith cinneadail” ann an tiotal na h-artaigil seo na dhòigh dathach air uireasbhaidh fìor fhollaiseach (puing an dùil).
Ùghdar, tha nàire orm mun roinn cinnidh a tha agad.Bidh an artaigil agad a’ lughdachadh càileachd statnews.Ach, aig an àm sin cha robh thu nad aonar ann a bhith a’ dèanamh seo ann an statnews.Is dòcha gu bheil càileachd statnews a’ crìonadh.
Cuin a sguir stuth cinneadail a’ Phàrtaidh Libearalach nuair a chaidh e às mo chiall?Oximeter rèis?Tha e coltach ri covid-19 gràin-cinnidh.'S e tinneas inntinn cunnartach a th' ann an Libearalais.Chan e, gu dearbh chan e gràin-cinnidh a th’ ann an Libearalaich.Bidh iad a’ làimhseachadh a h-uile duine co-ionann.Tha gràin aca air a h-uile duine gu laghail anns na Stàitean Aonaichte.
Bidh an oximeter a’ cleachdadh beam solais gus ocsaidean a thomhas.Ma tha stuth sam bith agad a chuireas casg air an t-solas (leithid peant, snas ìnean, msaa), bidh buaidh air an t-solas.Beagan ciall seach claon-bhreith cinnidh.
Tha dotairean aineolach a bheir beachd air claon-bhreith cinnidh gòrach.Tha laghan fiosaig dall do rèis agus tha iad air an riaghladh le laghan fiosaig.Nuair a bhios an t-àrd-ollamh / tidsear a 'teagasg an eòlas bunaiteach air iomadachadh solais, sgaradh, agus neo-làthaireachd, tha e coltach gu bheil e a' cadal sa chlas.Chan eil mi ag iarraidh dotair gòrach coltach ris airson mo làimhseachadh.
Bu chòir don ùghdar tòrr rannsachaidh a dhèanamh air mar a tha an oximeter ag obair, chan e co-fheall biathadh cinneadail.
A bheil an ìre de mhelanachadh ann an craiceann agus leabaidh ìnean neach a’ cluich pàirt fios-eòlasach ann an gabhail a-steach agus sgaoileadh solais?Tha cuimhne agam gun do thog artaigil a chaidh fhoillseachadh o chionn ghoirid ann an NEJM (New England Journal of Medicine) a’ cheist seo.Mar neach fa leth a tha ag amas air saidheans agus lighiche gnìomhach, tha mi a’ cur fàilte oirbh beachdachadh air beachdan agus lèirsinn sam bith a tha cuideachail don mheasadh euslainteach agam.Is e a ’chiad rud a dh’ fheumas mi beachdachadh gum bi buaidh aig ìre no dian melanin sa chraiceann agus na h-ìnean air comasachd leughaidhean pulse oximeter.Is e sin bith-eòlas agus fiosaig!Tha gabhail a-steach solas ultraviolet tron ​​chraiceann agus mar a bheir e buaidh air cinneasachadh agus metabolism vitimín D sa chraiceann a’ nochdadh a’ phuing seo tuilleadh.Faodaidh melanin gu dearbh lughdachadh a thoirt air gabhail a-steach solas UVB a-steach don chraiceann!Tha e cudromach seo a thuigsinn agus a thuigsinn.
Chan eil a h-uile saidheans "gràin-cinnidh"!Mura h-eil agus gus am bi sinn air “Saidheans” a leughadh, a sgrùdadh agus a sgrùdadh, bu chòir dhuinn a bhith gu math faiceallach gun a bhith a’ tighinn gu co-dhùnaidhean ceàrr!


Ùine puist: Mar-09-2021