Dhearbh a’ chiad deuchainn clionaigeach anns na Stàitean Aonaichte gun do chomharraich an deuchainn luath 15-mionaid de bhìoras Clungene® SARS-CoV-2 IgG / IgM gu ceart na antibodies de 100% de dh ’euslaintich le COVID-positive às deidh 13 latha.
Co-labhairt Plymouth, Pennsylvania, 15 Ògmhios, 2021 / PRNewswire / - Lorg deuchainn clionaigeach na SA airson deuchainn luath COVID-19 a chaidh aontachadh leis a’ Bhòrd Ath-bhreithneachaidh Institiud gu robh sònrachas euslaintich Covid-19-àicheil a chaidh a dhearbhadh le RT-PCR aig 100% (95). % eadar-àm misneachd, 88.4% -100.0%);tha seo a’ ciallachadh aonta 100% eadar RT-PCR àicheil agus toraidhean deuchainn seròlach Clungene® àicheil.Ann an euslaintich a rinn deuchainn dearbhach airson a ’bhìoras às deidh 13 latha, bha an aonta eadar deuchainn luath 15-mionaid bhìoras Clungene SARS-CoV-2 IgG / IgM agus an deuchainn freagairt slabhraidh polymerase (PCR) nas àirde na 90%.Tha na co-dhùnaidhean a’ nochdadh gum faodadh na deuchainnean sin a bhith nan inneal èifeachdach gus làthaireachd antibodies a lorg ann an daoine air a bheil a’ bhìoras.Chaidh an deuchainn a dhèanamh le Sharp Healthcare à San Diego, California, agus bha e a’ toirt a-steach euslaintich ann an goireasan euslaintich agus euslaintich a-muigh.Chaidh a’ chùis-lagha a dhèanamh mus robh a’ bhanachdach ri fhaighinn gu farsaing.Tha na toraidhean rannsachaidh tùsail air an sgrùdadh le co-aoisean air am foillseachadh anns an iris LymphoSign (https://lymphosign.com/journal/lpsn).
“Tha na toraidhean sin air leth brosnachail leis gu bheil iad a’ sealltainn gu bheil pasgan deuchainn luath bhìoras CLUNGENE® SARS-COV-2 (COVID-19) IgG / IgM gu math èifeachdach ann a bhith ag aithneachadh dhaoine fa leth le freagairtean dìonachd atharrachail, a ’nochdadh gu bheil an galar o chionn ghoirid no roimhe. a rèir poileasaidh cead cleachdadh èiginn gnàthach Rianachd Bidhe is Dhrugaichean na SA,” thuirt an Dr Fadi Haddad, eòlaiche galair gabhaltach bho Bhuidheann Coimhearsnachd Meidigeach Sharp a chuidich le bhith a’ dèanamh an rannsachaidh seo.“Tha seo glè chudromach aig àm nuair nach d’ fhuair na milleanan de dhaoine a’ bhanachdach agus gu bheil comas gabhaltachd fhathast na fhìor chùis.”
“Tha sinn gu math moiteil às toraidhean na deuchainn," thuirt Ceannard Proven, Scott Wise.“Tha an deuchainn seo a’ dearbhadh cho feumail ‘s a tha deuchainnean leithid deuchainn luath 15-mionaid bhìoras Clungene® SARS-CoV-2 IgG / IgM ann a bhith a’ cuideachadh proifeiseantaich cùram slàinte.Tha cho sìmplidh agus cho furasta ‘s a tha e a chleachdadh ga fhàgail na inneal sgrùdaidh feumail.”
Faodaidh pasgan deuchainn luath IgG / IgM bhìoras Clungene SARS-CoV-2 (COVID-19) toraidhean a thoirt gu buil taobh a-staigh 15 mionaidean.Chan fheum an deuchainn seo uidheamachd obair-lann iom-fhillte gus na leughaidhean a phròiseasadh.
Mu PROVEN PHARMA Air a stèidheachadh ann an 2012, tha Proven Pharma na sholaraiche seirbheis anns na gnìomhachasan cùram slàinte agus saidheans beatha.Tha a’ chompanaidh a’ toirt seachad raon farsaing de fhuasglaidhean, a’ gabhail a-steach cuairteachadh proifeasanta, solar coimeas deuchainn clionaigeach, sgioba reic a-staigh sònraichte, taic margaidheachd, cruth-atharrachadh didseatach agus co-chomhairle theicnigeach.Tha còrr air dà dheichead de eòlas beairteach aca ann am mòran raointean de raon cùram slàinte agus bheir iad fuasglaidhean dhaibh.
Ann an gnìomhachas làn de mhì-chinnt, tha Proven Pharma a’ toirt misneachd don luchd-ceannach aca.Bidh a’ chompanaidh a’ lìbhrigeadh ann an tìde a h-uile uair - a’ cleachdadh deagh chleachdaidhean agus phròiseasan aithnichte gus dèanamh cinnteach à sàbhailteachd agus gèilleadh aig a h-uile ceum.Tha Proven Pharma dealasach a thaobh a bhith a’ leasachadh eòlas teachdaiche gu leantainneach gus an urrainn don luchd-ceannach sin beatha euslaintich adhartachadh.Tha soirbheachas a’ chompanaidh a’ tighinn bho onair, ionracas agus earbsachd a sgioba.
Mu dheidhinn Bith-theicneòlas Hangzhou Kelon Tha Hangzhou Kelon Biotechnology Co., Earr. na phrìomh neach-saothrachaidh de stuthan bith-eòlasach agus toraidhean breithneachaidh in vitro.Tha cliù aig a’ chompanaidh airson a bhith a’ toirt seachad seirbheisean eugsamhail agus sùbailteachd nas fheàrr do luchd-sgaoilidh proifeasanta agus com-pàirtichean ann am margaidh na cruinne.
Chaidh Hangzhou Kelon Biotechnology Co., Ltd a stèidheachadh ann an 2004. Tha na goireasan R&D agus saothrachaidh barrantaichte ISO 13485:2016 aige ann an Hangzhou, Sìona, a rèir GMP Shìona, a’ còmhdach raon de 19,000 meatairean ceàrnagach.Tha na toraidhean aige air teisteanasan CE, teisteanasan FSC agus cead US FDA 510 (k) fhaighinn (àireamh clàraidh FDA: 3009414546).
Bìoras CLUNGENE® SARS-COV-2 (COVID-19) Gheibhear pasgan deuchainn luath IgG/IgM a rèir stiùiridhean FDA EUA: https://www.fda.gov/medical-devices/coronavirus-disease-2019-covid- 19- Ùghdarrachadh cleachdadh èiginneach - inneal meidigeach / diagnosachd in vitro-euas-serology-agus-deuchainnean freagairt dìonach-dìonach-sars-cov-2
A bharrachd air an t-susbaint a tha air a shònrachadh anns an Stiùireadh Cleachdaidh (IFU), tha cleachdadh no aithris sam bith air a thoirmeasg gu teann.Tadhail air www.proven.com no cuir fòn gu 1-855-678-7768 airson tuilleadh fiosrachaidh.
Ùine a’ phuist: 18/18/2021